정상은 전부 Off, 0.1%부터 전부 On.
표준물질로 같은 조건을 반복해 얻은 결과입니다. 정상 검체에서 신호가 뜨지 않는 것이 성능 수치보다 먼저 증명되어야 할 조건이라고 봅니다.
Horizon cfDNA 표준물질 실측
HD780 표준물질로 변이 대립유전자 빈도를 바꿔가며 세 개 표적을 측정했습니다. 정상형만 있는 검체에서는 세 표적 모두 증폭이 일어나지 않았습니다.
| 조건 | KRAS G12D | EGFR L858R | EGFR T790M | 판정 |
|---|---|---|---|---|
| 100% Wild Type | Off | Off | Off | Off |
| 0.1% AF | Ct 65.3 | Ct 68.9 | Ct 65.7 | On |
| 1% AF | Ct 63.2 | Ct 52.8 | Ct 61.1 | On |
| 5% AF | Ct 53.4 | Ct 47.9 | Ct 47.3 | On |
Ct 값은 증폭이 검출된 사이클 수입니다. 값이 작을수록 표적이 많다는 뜻입니다. 정상형 검체(100% Wild Type)에서는 세 표적 모두 증폭이 관찰되지 않았습니다.
Horizon cfDNA HD780 신호 판정 매트릭스
100% WT 세 조건은 모두 Off, 0.1% AF 이상 아홉 조건은 모두 On으로 표시된 회사 제공 표준물질 데이터입니다.
영상 텍스트 요약
Horizon cfDNA HD780의 세 표적을 비교합니다. 100% WT는 모두 Off입니다. 0.1%, 1%, 5% AF는 모두 On이며, 화면에는 회사 원표의 actual AF와 Ct가 함께 표시됩니다. 이 시각화는 회사 제공 표준물질 자료를 옮긴 예시이며 임상 진단 성능 주장이 아닙니다.
고려대학교 안암병원 협력 연구
대장암과 위암 검체를 대상으로 bTMB 패널의 군간 차이를 확인했습니다. 두 암종 모두 통계적 유의성이 확보됐습니다.
| 패널 | 대장암 (CRC) | 위암 (GC) |
|---|---|---|
| bTMB | p = 0.008 | p = 0.0079 |
| non-Syn bTMB | p = 0.0043 | p = 0.0079 |
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예시 이미지 · 실제 시설 아님왜 지금 이 검사가 필요한가.
해외에서는 이미 혈액 기반 검사가 상용화돼 연간 수만 건이 처리되고 있습니다. 문제는 가격과 접근성입니다.
국내 전체 암 진단 시장 규모
게시된 수치는 연구 단계에서 확보한 결과이며, 허가된 제품 성능을 의미하지 않습니다. 환자 개인을 식별할 수 있는 정보는 어떤 형태로도 공개하지 않습니다.