Product
AltiGenMx
대장암·위암 치료 후 혈액 cfDNA 재발 모니터링 키트. 병원이 이미 보유한 realtime PCR 장비를 활용하도록 설계했습니다.
AltiGenMx Realtime-PCR Testing System
제품 개요와 사양
제공 자료에서 확인된 사양만 정리했습니다.
혈장액 검체로, 병원 검사실이 이미 보유한, 코로나 검사에 활용하였던 realtime PCR 장비를 활용하는 연구자용 검사 시스템입니다.
- 검사 대상
- 대장암 · 위암
- 연구 진행 암종
- 검체
- 혈장액 · 조직 생검 불필요
- 분석 대상
- cell-free DNA
- 자체 발굴 마커
- 필요 장비
- realtime PCR · 신규 장비 도입 불필요
- 소요 시간
- 약 2시간 30분 · 분리 30분 + 판정 2시간
- 개발 단계
- 개발 완료 · 연구임상 완료 · 본임상 준비 중 · 고려대학교 안암병원 · 허가된 진단 제품이 아님
How it works
채혈에서 판정까지 5단계, 검체는 원내
채혈부터 판정까지, 검체는 병원 밖으로 나가지 않습니다.
- 01
채혈
말초 혈액 채취 후 혈장 분리
- 02
cfDNA 분리
짧은 DNA 단편을 손실 없이 회수
- 03
변이 선택 증폭
정상 DNA는 억제, 변이형만 농축
- 04
realtime PCR 판독
병원 보유 장비에서 신호 판독
- 05
추이 해석
반복 측정으로 증감과 재출현 추적
병원 진단검사실 안에서 진행
Expected benefits for hospitals
원내 검사로 기대하는 운영 효과
원내 검사 운영의 기대효과입니다. 시간·비용·재검사율은 현장 실증으로 확인합니다.
환자 재방문
결과 대기 중 타 기관 이동 구간 제거
신규 수익원
보유 장비로 검사 항목 추가
기관 경쟁력
1·2차 의료기관의 액체생검 제공
운영 부담 감소
외부 위탁 검체 관리 절차 축소
Comparison
기존 위탁 검사 방식과 무엇이 다른가.
특정 제품이 아니라 검체를 외부 기관으로 보내는 일반적인 위탁 검사 방식과 비교했습니다.
| 비교 항목 | 외부 위탁 검사 방식 | AltiGenMx |
|---|---|---|
| 검사 수행 장소 | 검체를 외부 검사기관으로 이송 | 병원 내에서 수행 |
| 결과까지 | 통상 1~2주 | 당일 · 약 2시간 30분 |
| 필요 장비 | 전용 시퀀싱 플랫폼 | 기존 realtime PCR 장비 |
| 초기 투자 | 신규 장비 도입 필요 | 추가 도입 없음 |
| 검체 | 혈장액 | 혈장액 |
| 검출 하한 | 플랫폼별 상이 | VAF 0.1% |
| 허가 상태 | 일부 제품 승인 완료 | 연구자용 제품(RUO) |
비교 대상은 특정 제품이 아니라 검체를 외부 기관으로 보내는 일반적인 위탁 검사 방식입니다. AltiGenMx는 연구자용 제품이며, 표의 수치는 확정된 제품 성능이 아닙니다.